ピコレーザーは、何をPMDAで見る？

ピコレーザーの「ピコ」は、レーザーのパルス幅がピコ秒領域であることを示す呼び方です。ですが、患者が同意前に確認すべき薬事情報は、広告上の施術名ではなく販売名です。PMDAでは、販売名・承認番号・一般的名称・添付文書上の使用目的を照合します。

たとえば「ピコスポット」は治療メニュー名であり、PMDAの販売名ではありません。「ピコトーニング」や「ピコフラクショナル」も同じです。メニュー名だけで承認範囲を判断せず、どの販売名の機器で、どの波長・モードを、何の診断に使うのかを確認します。

ピコレーザー選びは、機種名の知名度ではなく、診断・販売名・照射条件の確認から始まります。

2026年6月16日にPMDA医療機器情報検索、PMDA添付文書、PMDA承認品目一覧で確認した情報をまとめます。比較対象として、ピコ秒ではないQスイッチNd:YAG機も併記します。

参照したPMDA一次情報

• 皮膚良性色素性疾患治療用レーザ装置 PicoSure 添付文書（承認番号30200BZX00153000）｜PMDA
• ピコセカンドKTP/Nd:YAGレーザー PicoWay 添付文書（承認番号23000BZX00270000）｜PMDA
• Enlighten III レーザシステム 添付文書（承認番号30300BZX00315000）｜PMDA
• PMDA承認品目一覧（皮膚良性色素性疾患レーザ装置 MedLite C6 ほか）

ピコレーザーは、老人性色素斑、ADM、刺青、外傷性色素沈着などで検討されることがあります。一方で、肝斑は刺激で悪化する可能性があるため、同じ「茶色いシミ」に見えても高出力照射が適さないことがあります。

つまり、承認機器かどうかだけでは治療方針は決まりません。まず診断を確認し、次に波長、照射モード、出力、回数、内服・外用の併用を聞きます。シミ・肝斑・ADMの見分け方は シミ・肝斑・あざ治療の選び方 にまとめています。

「ピコだから安心」ではなく、「この色素斑に、この設定で使う理由」を聞いてください。

比較対象に入れたMedLite C6は、ピコ秒ではなくQスイッチNd:YAGレーザーです。ナノ秒領域のパルス幅で、長く色素性疾患や刺青治療に使われてきた機器群です。ピコ秒機器とQスイッチ機器は、波長・パルス幅・照射条件が異なります。

ただし、ピコ秒ならQスイッチよりよい、という単純な優劣ではありません。病変の種類、深さ、肌質、既往、炎症後色素沈着のリスク、予算、ダウンタイム許容度で選択は変わります。料金ページでは「ピコ取り放題」「レーザートーニング」などの名前が先に出ますが、比較すべきなのは診断と照射条件です。

そのままカウンセリングで使えます。

ピコレーザーならシミ取りに向いていますか？

一律には言えません。シミに見えるものには老人性色素斑、肝斑、ADM、炎症後色素沈着などがあり、診断が違えば治療方針も変わります。ピコ秒レーザーは承認された機器でも、結果や回数には個人差があります。

ピコ秒レーザーとQスイッチレーザーはどちらが上ですか？

一律の優劣ではありません。ピコ秒レーザーはパルス幅が短い機器群、Qスイッチレーザーはナノ秒領域の機器群として整理できますが、適応、波長、設定、病変の深さ、肌状態で選択は変わります。

承認番号がある機種なら、ピコトーニングも承認範囲内ですか？

機器本体の承認と、院で提供する施術名・照射モード・照射条件が承認範囲内かは別です。施術名ではなく、販売名、承認番号、添付文書上の使用目的、実際の照射モードを確認してください。

肝斑にピコレーザーを当てても大丈夫ですか？

診断と設定次第です。肝斑は刺激で悪化することがあるため、高出力スポット照射を含めて慎重な判断が必要です。自分の色素斑が肝斑を含むか、内服・外用・低出力照射の位置づけを医師に確認してください。