韓国製は、なぜ安い？

ヒアルロン酸やボトックス系の施術は、「施術名」は同じでも使われる製剤がクリニックによって異なります。 価格表の安い行と高い行を見比べるとき、まず疑うべきは製剤の違い——特に国内承認か未承認かです。

当ラボのほうれい線ヒアルロン酸の値段相場は？大手6院を比較【2026年6月調査】でも、 同じ施術名の中に国内承認製剤と価格帯の大きく異なるメニューが混在している実例を確認しています。

価格表の「◯円〜」は、製剤グレードの幅が折りたたまれているだけかもしれない。

国内承認製剤は、国の審査機関（PMDA）が品質・効きめ・安全性を審査して承認した製品です。 国内での流通・販売が正規に認められており、副作用報告の仕組みも整備されています。

未承認製剤は、日本国内では審査を受けていない製剤です。 韓国の規制当局（MFDS。旧KFDA）や欧米の当局が承認しているものも多く、医師が「自己責任」で個人輸入して患者に使うこと自体は、薬機法のうえで認められています。 未承認＝粗悪品ということではありませんが、「日本での審査が行われていない」という事実は変わりません。

ここで述べているのは制度の説明であり、未承認製剤の効果や安全性を評価するものではありません。

未承認製剤が安いのには、いくつか理由があります。 国内で承認を取るには、PMDAへの申請費用・国内での試験・副作用を報告する体制づくりにお金がかかります。 未承認製剤はこれがかからない分、仕入れが安くなりやすいのです。

加えて、後発・競合製剤の多さや為替・輸入経路によっても仕入れ価格は変わります。

「安い＝粗悪」とは言えません。ただし「何が違うのか」を知らずに選ぶのはリスクです。

国内承認製剤を使った施術で副作用が起きた場合、一定の条件を満たせば、国の公的な救済制度（医薬品副作用被害救済制度。PMDAが運営）の対象になります。 これは、医療費や年金（障害年金・遺族年金）などを公的に補う仕組みです。

未承認製剤による副作用は、この制度の対象外とされています。 価格差の裏には、万一のときに公的な救済が効くかどうかの差があります。

なおクリニックが独自に設けるアフターケア保証とは別の話です。公的救済制度の有無は、院の体制ではなく使用製剤の承認状況によって決まります。

専門知識はいりません。聞くのは、この6つだけ。

SNSの広告や紹介投稿は、薬機法（医薬品医療機器等法。医薬品や医療機器の広告・販売のルールを定める法律）の広告規制が及ぶ領域と、個人の感想が混在しています。 特定の製剤名をあげて「安い」「効果がある」と紹介する投稿は、情報の正確性が担保されていないケースも少なくありません。

SNSは出発点でかまいません。ただし確かめるのは、公式サイトとカウンセリングです。

• クリニック公式サイトで使用製剤名を確認する
• PMDAの「医療用医薬品 添付文書情報」で承認状況を調べる
• カウンセリングで「この製剤は国内承認ですか？」と直接聞く

「SNSで見た」から「カウンセリングで確認した」へ——この一歩が、知って選ぶことの意味です。

韓国製製剤は危険ですか？

「韓国製だから危険」とも「安全」とも断定できません。承認の有無は、日本国内での審査実施と副作用救済制度の適用有無の違いです。国内未承認製剤でも韓国MFDS（食品医薬品安全処・旧KFDA）等の海外当局が承認しているケースがあり、医師が個人輸入して使用すること自体は法律上認められています。大切なのは、使用する製剤が国内承認か未承認かを事前に確認し、万一の際の対応を把握しておくことです。

クリニックは未承認製剤の使用を教えてくれますか？

カウンセリングで聞けば多くの院が答えてくれますが、自発的な開示の粒度は院によって異なります。確実なのは「この製剤の名前を教えてください」「国内承認製剤ですか？」と具体的に質問することです。見積もり書面に製剤名を記載してもらうと、帰宅後に自分でも承認状況を確認できます。

承認製剤のほうが高いのはなぜですか？

国内承認を取得するには、PMDAへの審査申請・国内での品質試験・副作用報告体制の整備などに費用と時間がかかります。その分のコストが製品価格に反映される傾向があります。一方で未承認製剤は申請コストがかからない分、仕入れ価格が安く抑えられやすいとされています。価格差はこうした構造的な要因によるものです。

海外では普通に使われているのに、日本で未承認なのはなぜですか？

日本での承認を得るには、メーカーや販売代理店がPMDAに申請し審査を受ける必要があります。海外で承認・販売されている製剤であっても、日本への申請が行われていなければ国内承認は取得されません。申請には費用・時間・日本語での書類整備が必要で、市場規模によっては申請されないまま流通するケースがあります。「海外で認められている＝日本でも審査された」ではなく、「申請されていないため日本の審査が未実施」という状態です。