ハイドラフェイシャルの掲示価格データベース

正規HydraFacial(Edge Systems製、サージテック株式会社が国内輸入・販売)について、複数の独立クリニックが一致して次の内容を明記しています。松田知子皮膚科医院: 製造元を「Edge Systems(米国Edge Systems社)」と明記した上で「未承認機器・薬品」であり「治療には、国内未承認医薬品または医療機器を⽤いた施術が含まれます」「個⼈輸⼊⼿続きをおこなったもの」と記載しています。にしたんクリニック: 「治療には、国内未承認医薬品または医療機器を用いた施術が含まれます」と明記しています。ACCエイジングケアクリニック(サージテック株式会社より輸入): 「使用されるハイドラフェイシャルは医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器です」「万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります」と明記しています。3院の記載が一致しており、正規HydraFacialは国内医療機器製造販売承認・認証を取得していないと判断できます(PMDA一次データベースにも該当の承認記録は確認できておらず、未承認である点と整合します)。なお、これとは別に国立消化器・内視鏡クリニックが「ハイドラフェイシャル」として掲載する機器は輸入元を韓国メーカー「Jeisys Medical Inc.」と明記しており、Edge Systems/BeautyHealthとは別会社の製品である可能性が高いです。Jeisys Medical Japan株式会社の公式取扱製品(Edge ONE/TRI-BEAM PREMIUM/cellec V)一覧にも「ハイドラフェイシャル」ブランドの記載はなく、Jeisys社が正規HydraFacialの製造元である一次証跡は確認できません。市場には類似の水流ピーリング機として韓国製「ハイドラジェントル(HydraGentle)」ブランドも複数クリニックで導入されており、一部クリニックが著名な「ハイドラフェイシャル」の名称を出自の異なる類似機器に一般名詞的に流用している可能性があります。本レコードはaliasesが示す正規Edge Systems/BeautyHealth製品(HydraFacial/HydraFacial MD)を対象とし、Jeisys経由の類似機器については製造元・薬機法上の扱いとも一次資料で確定できないため、同一メーカー・同一製品として扱わず、要再調査・別カタログ項目化が必要な事項として切り分けました。